合欢app安卓官方

線上醫藥市場猛增 加強大數據監管成防風險關鍵

  原標題:線上醫藥市場猛增,加強大數據監管成防風險關鍵

  2020年藥品零售線上銷售同比增長59%,線上增量約是線下的3倍多。

  新冠疫情改變了公眾購藥就醫習慣,帶動醫藥電商快速增長。如何有效監管防範安全風險,將成為接下來的重點。

  近日,國家藥監局南方醫藥經濟研究所數據中心副主任李丹榮在“江蘇首屆醫療器械信息化發展高峰暨江蘇醫療器械大數據中心揭牌儀式”上表示,2020年,藥品零售線上銷售額為1593億元,比上年增加591億元,同比增長59%,線上增量的絕對值約是線下的3倍多。

  近年來,有關部門不斷鼓勵拓展在線醫療服務範疇,推動線上線下醫療協同發展;推進互聯網醫療醫保首診製和預約分診製;允許處方藥在第三方平台銷售保證遠程問診後線上購藥的延續性;規定符合條件的互聯網醫療機構可以通過其依托的實體醫療機構,自願“簽約”納入醫保定點範圍;“互聯網+”醫保支付將采取線上、線下一致的報銷政策.....在這些政策的推動下,全國已經出現了900多家互聯網醫院,遠程醫療協作網覆蓋了所有地級市,5500多家二級以上的醫院可以提供線上服務。進而帶動了線上業務的倍增,無論是互聯網醫療還是網絡醫藥器械交易,都處於快速發展狀態。

  但是,互聯網的虛擬性、隱匿性、易轉移性、跨地域性,增加了電商監管的難度。違法案件從線下轉向線上(或結合),也增加了用械用藥的安全風險。

  目前,當前藥械網售合規風險點很多。諸如自我保護意識不強,被不法商家盜用經營資質;亮證亮照(小程序、移動APP);超範圍經營;對存在質量問題或者安全隱患的藥品未公示預警;未及時更新信息(證照、網站資質等);未依規向監管部門報告。同時還存在的合規風險點還包括:產品分類管理不嚴謹(處方藥、二三類器械);信息跟蹤不及時(OTC轉處方藥、器械分類調整);說明書不及時更新,存在誇大宣傳;特殊管理或禁止網售的藥品上架管理不到位;藥品使用未公示預警,藥事服務不到位;商品促銷管理存在漏洞,搭售、贈藥等。

  “管理存在缺陷,對公眾用藥用械安全保障意識不足。”李丹榮認為。

  如何在改善民生的同時,保障用械用藥的安全?

  6月25日,江蘇醫療器械大數據中心正式揭牌。江蘇醫療器械大數據中心主任連儒強介紹,大數據中心是由江蘇省藥品監督管理局、江蘇省產業技術研究院、高淳區人民政府聯合國家藥監局南方醫藥經濟研究所共同推動的專業化醫療器械大數據中心。目前已經導入國內與醫療器械領域相關的27個數據庫,涵蓋從知識產權、研發、生產、銷售、監管在內的全鏈條數據,江蘇醫療器械監管和產業高質量發展重要支撐。